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Home - Fachinformation zu Travocort - Änderungen - 14.04.2021
28 Änderungen an Fachinfo Travocort
  • -Wirkstoff: Isoconazoli nitras; Diflucortoloni valeras.
  • -Hilfsstoffe: Excip. ad unguentum.
  • -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
  • -Creme: Isoconazoli nitras 10 mg (1%), Diflucortoloni valeras 1 mg (0,1%) pro 1 g.
  • -
  • +Wirkstoffe
  • +Isoconazoli nitras, diflucortoloni valeras.
  • +Hilfsstoffe
  • +Polyethylenglycolum-sorbitani stearas, sorbitani stearas, alcohol cetylstearylicus (0,05 g pro 1 g), vaselinum album, paraffinum liquidum, dinatrii edetas, aqua purificata.
  • +
  • +
  • -Tuberkulöse oder luetische Prozesse im Behandlungsbereich; Viruserkrankungen (z.B. Varicellae, Herpes zoster), Rosazea, periorale Dermatitis und postvakzinale Hautreaktionen im Behandlungsbereich.
  • +Tuberkulöse oder luetische Prozesse im Behandlungsbereich; Viruserkrankungen (z.B. Varicellae, Herpes zoster), Rosazea, periorale Dermatitis und postvakzinale Hautreaktionen im Behandlungsbreich.
  • +Travocort enthält Cetylstearylalkohol, welches örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen kann.
  • -Schwangerschaft/Stillzeit
  • +Schwangerschaft, Stillzeit
  • -In klinischen Studien waren die am häufigsten berichteten unerwünschten Wirkungen unter der Anwendung von Travocort Irritationen und Brennen an der Applikationsstelle.
  • +In klinischen Studien waren die am häufigsten berichteten, unerwünschten Wirkungen unter der Anwendung von Travocort Irritationen und Brennen an der Applikationsstelle.
  • -ATC-Code: D01AC20
  • +ATC-Code
  • +D01AC20
  • -Isoconazol dringt aus der Creme rasch in die Haut ein. Bereits nach 1 Stunde werden die maximalen Wirkstoffspiegel in allen Schichten der Haut erreicht.
  • +Isoconazol dringt aus der Crème rasch in die Haut ein. Bereits nach 1 Stunde werden die maximalen Wirkstoffspiegel in allen Schichten der Haut erreicht.
  • -Das Konzentrationsverhältnis zwischen Antimykotikum und Kortikosteroid in der Haut ist, im Vergleich zum Verhältnis von 10:1 in der Travocort Creme, erhöht. Dies deutet darauf hin, dass die antimykotische Wirksamkeit durch das Kortikosteroid nicht beeinträchtigt wird.
  • +Das Konzentrationsverhältnis zwischen Antimykotikum und Kortikosteroid in der Haut ist, im Vergleich zum Verhältnis von 10:1 in der Travocort Crème, erhöht. Dies deutet darauf hin, dass die antimykotische Wirksamkeit durch das Kortikosteroid nicht beeinträchtigt wird.
  • -2,4-Dichlormandelsäure und 2-(2,6-Dichlorbenzyloxi)-2-(2,4-Dichlorpehenyl)essigsäure waren die quantitativ bedeutendsten Metaboliten. 1⁄3 der markierten Substanz wird mit dem Urin und 2⁄3 mit der Galle ausgeschieden und dies zu 75% der Totaldosis innerhalb von 24 Stunden.
  • +2,4-Dichlormandelsäure und 2-(2,6-Dichlorbenzyloxi)-2-(2,4-Dichlorpehenyl)-essigsäure waren die quantitativ bedeutendsten Metaboliten. 1⁄3 der markierten Substanz wird mit dem Urin und 2⁄3 mit der Galle ausgeschieden und dies zu 75% der Totaldosis innerhalb von 24 Stunden.
  • -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
  • +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
  • -Nicht über 25 °C und ausser Reichweite von Kindern lagern.
  • +Nicht über 25°C lagern.
  • +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
  • -42496 (Swissmedic).
  • +42496 (Swissmedic)
  • -Travocort Creme 15 g (B)
  • -Travocort Creme 30 g (B)
  • +Travocort Crème 15 g [B]
  • +Travocort Crème 30 g [B
  • -LEO Pharmaceutical Products Sarath Ltd., Regensdorf ZH.
  • +LEO Pharmaceutical Products Sarath Ltd., Regensdorf ZH
  • -März 2015.
  • +Oktober 2019
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