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Information professionnelle sur Ciloprine® c.a.:Janssen-Cilag AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Forme gal./Grpe.th.Composit.PropriétésPharm.cinét.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.PrécautionsEffets indésir.
Interact.SurdosageRemarquesNum. SwissmedicMise à jour 

Gouttes pour les oreilles pour le traitementdes otites 

Composition

Principes actifs: Acediasulfonum Natricum 8,4 mg, Cinchocainum 9,6 mg, Oxymethurea 4,2 mg; excipients: Macrogolum 300, Excipiens ad solutionem pro 1 g.

Propriétés/Effets

L'acédiasulfone sodique et l'oxyméthurée ont un effet antibactérien. La cinchocaïne, anesthésique de surface, apaise rapidement la douleur.
Lors des examens bactériologiques effectués chez les patients, on a pu établir pour une espèce donnée le nombre suivant de souches sensibles, intermédiaires et résistantes à une combinaison des deux principes actifs antibactériens:

----------------------------------------------------
Germe           Nombre de souches des patients      
                sensibles intermédiaires résistantes
----------------------------------------------------
Staphylococcus                                      
aureus          8          9             3          
Staphylococcus                                      
albus           7          8             5          
Streptocoques                                       
hémolytiques    6          0             0          
Streptocoques                                       
alpha-                                              
hémolytiques    3          0             0          
Klebsiella                                          
spec.           7          9             4          
Proteus                                             
mirabilis       8          6             6          
Pseudomonas                                         
aeruginosa      4          8             8          
E. coli         1         12             7          
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Pharmacocinétique

On ne dispose pas d'études humaines sur l'absorption des principes actifs après application de Ciloprine c.a.

Indications/Possibilités d'emploi

Otite moyenne, en tant que traitement adjuvant dans les formes aiguës et chroniques; otite externe; cavités opératoires suintantes.

Posologie/Mode d'emploi

Instiller toutes les 3-5 heures dans l'oreille atteinte 6-8 gouttes de la solution préchauffée à la température du corps. Au besoin, on peut obturer le conduit auditif externe par un tampon d'ouate imbibé de Ciloprine c.a.

Mode d'ouverture du flacon en plastique
Le flacon de gouttes de Cilporin c.a. est pourvu d'un bouchon conforme aux normes de sécurité pour enfants et s'ouvre de la façon suivante: appuyez sur le bouchon en le tournant dans le sens contraire des aiguilles d'une montre.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Contre-indiqué en cas de lésion traumatique récente du tympan ainsi que lors d'hypersensibilité à la cinchocaïne et à d'autres anesthésiques locaux du type amide ou vis-à-vis de l'un des composants de Ciloprine c.a.

Précautions
En présence d'une otite moyenne aiguë, il faut toujours associer à la Ciloprine c.a. un traitement antibiotique systémique.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C.
Des études contrôlées réalisées chez l'animal ou chez la femme enceinte ne sont pas disponibles. Dans ces conditions, le médicament ne doit être administré que si le bénéfice thérapeutique potentiel justifie le risque foetal.
Il n'existe aucune donnée ou preuve indiquant si les principes actifs contenu dans Ciloprine c.a. passent dans le lait maternel.

Effets indésirables

Quelques rares cas d'urticaire ont été signalés.

Interactions

Aucune connue.

Surdosage

Des intoxications aiguës ne sont pas connues.

Remarques particulières

Garder à la température ambiante (15 à 25 °C).
Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur le récipient avec la mention «Exp. mois/année».

Numéros OICM

26931.

Mise à jour de l'information

Octobre 1993.
RL88

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