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Information professionnelle sur Chloramon®:G. Streuli & Co. AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Forme gal./Grpe.th.Composit.PropriétésPharm.cinét.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.PrécautionsEffets indésir.
Interact.SurdosageRemarquesNum. SwissmedicMise à jour 

Secrétolytique, acidifiant 

Composition

Chlorure d'ammonium 400 mg; excipients pour 1 com­primé enrobé, enveloppé acido-résistant.

Propriétés/Effets

Les ions ammonium jouent un rôle important dans l'équilibre acido-basique de l'organisme. Des ions hydrogène sont formés lors de la métabolisation des ions ammonium, et causent ainsi une acidose métabolique. Les ions hydrogène réagissent avec les ions hydrogéncarbonate, en provoquant ainsi une libération et une expiration de dioxide de carbone par les poumons.
Comme les ions chlorure prennent la place des ions hydrogéncarbonate, la concentration totale d'électrolytes dans le liquide extra-cellulaire demeure en premier lieu constante. L'excrétion tubulaire est activée par l'élévation des ions chlorure dans le liquide extra-cellulaire, en provoquant à court terme (durant 3-4 jours) une diurèse forcée. Surtout le sodium, et en moindre mesure le potassium sont éliminés en tant qu'anion. Cet effet diurétique se laisse observer chez les patients oedémateux comme chez les patients normaux.
L'effet expectorant est mis en relation avec une stimulation des glandes bronchiques.
Les dragées Chloramon contiennent du chlorure d'ammonium sous forme résistante à l'acide gastrique. Ainsi les irritations importantes de la muqueuse gastrique sont éliminées et les effets secondaires tels que nausées et vomissements sont en grande partie absents.

Pharmacocinétique

Absorption
Après administration orale, le chlorure d'ammonium est absorbé rapidement dans le tractus gastro-intestinal, la durée complète de l'absorption étant de 3-6 heures.

Distribution, métabolisme et élimination
Le chlorure d'ammonium est métabolisé dans le foie en urée. L'ion hydrogène formé interagit avec le bicarbonate, alors que les anions chlorure sont éliminés par voie rénale.

Elimination dans des conditions cliniques particulières
L'élimination du chlorure d'ammonium est diminuée en cas de maladies hépatiques ou rénales.

Indications/Possibilités d'emploi

En tant qu'expectorant adjuvant pour la secrétolyse chez les bronchites à mucus épais.
Pour la correction d'alcaloses métaboliques: après des vomissements, sténose du pylore, drainage gastrique, surdosage de médicaments alcalinisants.

Posologie/Mode d'emploi

Des effets secondaires intestinaux peuvent être largement évités par une application avec les repas.

Adultes: 10-30 dragées (= 4-12 g) par jour répartis en plusieurs doses, avec des intervalles de 4-6 heures entre deux doses.
Chloramon doit être pris durant 3-4 jours, puis une pause de quelques jours doit être introduite avant de recommencer le traitement.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Acidose respiratoire primaire avec CO 2  total et base neutralisante élevés, pathologies hépatiques et rénales graves.

Mesures de précaution
Les patients doivent être strictement surveillés pour des signes d'une intoxication à l'ammonium durant le traitement: pâleur, sudations, respiration irrégulière, vomissements, bradycardie, arythmies, spasmes, crampes et coma.
Chloramon devrait être utilisé avec précaution chez les patients avec insuffisance cardiaque ou respiratoire.
Une correction à long terme d'une hypochlorémie chez les patients avec une alcalose métabolique secondaire sur une perte de potassium intra-cellulaire ne peut être obtenue par l'administration seule de Chloramon. La prise concomitante de potassium est nécessaire.

Grossesse, allaitement
Catégorie de grossesse C.
Des études chez la femme enceinte ou chez l'animal ne sont pas disponibles. Dans ces conditions, le médicament ne devrait être administré que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le foetus.
Le chlorure d'ammonium ne peut être administré pendant la grossesse qu'en cas exceptionnel.
Il n'est pas connu si Chloramon passe dans le lait maternel. Chloramon ne devrait pour cela pas être administré aux femmes qui allaitent.

Effets indésirables

Tractus gastro-intestinal
Les effets secondaires dans le tractus gastro-intestinal sont rares.

Métabolisme, électrolytes
Des doses élevées de Chloramon chez des patients avec une insuffisance rénale peuvent provoquer une hyperchlorémie avec une acidose métabolique consécutive.
Un déficit en potassium peut être occasionnellement observé.

Autres
Surtout lors de doses élevées: céphalées, hyperventilation, bradycardie, confusion, somnolence, tétanie, hyperglycémie, glucosurie et hyperreflexie.

Interactions

L'élimination rénale des médicaments acides est ralentie par l'acidification des urines, et l'élimination des substances alcalines est par contre accélérée.
Le chlorure d'ammonium n'est pas compatible avec certains autres médicaments, à savoir la chlortetracycline, la nitrofurantoïne, la sulfadiazine et la warfarine.

Surdosage

Symptômes
Les symptômes d'une intoxication ne surviennent qu'après ingestion de doses excessives considérables: acidose, hypokaliémie avec troubles du rythme cardiaque, irritation gastrique.
Une dose de 15 g par jour a causé des nausées et une hyperventilation. Après ingestion de 82 g sur 48 heures, une désorientation et un passage dans un état comateux ont été rapportés.

Thérapie
Les symptômes d'une intoxication seront levés par la perfusion i.v. d'hydrogéncarbonate de sodium. Une substitution par du chlorure de potassium per os suffit habituellement pour le traitement d'une hypokaliémie.

Remarques particulières

Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur l'emballage avec la mention «EXP».
Maintenir hors de la portée des enfants.

Numéros OICM

34253.

Mise à jour de l'information

Juin 1995.
RL88

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