ch.oddb.org
 
Apotheken | Hôpital | Interactions | LiMA | Médecin | Médicaments | Services | T. de l'Autorisation
Information professionnelle sur Solu-MODERIN®:Pfizer AG
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Remarques particulières

Incompatibilités
Afin d'éviter les problèmes de compatibilité et de stabilité, il est recommandé d'administrer la méthylprednisolone séparément des autres médicaments intraveineux. Les médicaments incompatibles avec le succinate sodique de méthylprednisolone en solution sont, entre autres (mais pas uniquement): allopurinol, doxapram, tigécycline, diltiazem, gluconate de calcium, bromure de vécuronium, bromure de rocuronium, cisatracurium bésilate, glycopyrrolate, propofol.
Solu-Moderin ne peut être mélangé qu'à des médicaments mentionnés sous «Remarques concernant la manipulation».
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Stabilité après ouverture
Stabilité des solutions reconstituées et diluées: voir «Remarques concernant la manipulation».
Pour tout problème lié à la stabilité ou à la compatibilité, voir «Interactions».
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25 °C) et hors de portée des enfants.
Concerne uniquement Solu-Moderin 40 mg: ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Conserver hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Préparation de la solution injectable
Avant d'administrer un médicament par voie parentérale, on examinera si la solution contient des particules quelconques ou si elle présente une altération de la couleur.
Reconstitution dans l'Act-O-Vial (ampoule à 2 compartiments)

1.Appuyer sur le capuchon en plastique afin que le solvant puisse couler dans le compartiment inférieur contenant la poudre.
2.Dissoudre la substance en agitant légèrement.
3.Enlever le disque en plastique au centre du capuchon.
4.Désinfecter le bouchon en caoutchouc.
5.Enfoncer l'aiguille au centre du bouchon en caoutchouc jusqu'à ce que l'aiguille soit juste visible. Renverser l'ampoule de mélange et aspirer la dose nécessaire.
Pour diminuer le risque de morceler le bouchon en caoutchouc, observer les recommandations suivantes lors du prélèvement de la solution:
·Utiliser une aiguille aussi fine que possible.
·Piquer le bouchon au niveau de la petite marque ronde, car le centre du bouchon est l'endroit le plus mince.
·Enfoncer l'aiguille perpendiculairement à la surface du bouchon.

Reconstitution en flacon
Introduire le solvant dans le flacon contenant la poudre, agiter légèrement jusqu'à dissolution complète. Seul le solvant fourni doit être utilisé pour la dissolution du lyophilisat.
Ouverture de l'ampoule de solvant

Tenir l'ampoule de telle manière que le point de couleur se situe en avant, c.-à-d. face au visage.

Ouvrir l'ampoule en appliquant le pouce sur le point et en appuyant prudemment vers l'arrière.

Solu-Moderin est une préparation à dose unitaire destinée à un usage unique. La solution doit être utilisée immédiatement après reconstitution; tout reste de solution doit être jeté.
Concerne uniquement Solu-Moderin 40 mg: la stabilité chimique et physique de la solution reconstituée a été démontrée pendant une période de 48 heures à 2-8 °C.Pour des raisons microbiologiques, la solution reconstituée doit être utilisée immédiatement. Si la solution n'est pas utilisée immédiatement, les conditions de stockage et la durée du stockage relèvent de la responsabilité de l'utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2 et 8 °C, sauf si la reconstitution se déroule dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Préparation de la solution pour perfusion
La solution reconstituée telle que décrite ci-dessus est ensuite ajoutée à une solution pour perfusion de glucose à 5% ou de NaCl à 0.9%. Le volume dépend de la durée et de la vitesse d'écoulement de la perfusion.
Les solutions de perfusion diluées sont stables sur le plan physico-chimique pendant 3 heures à une température de 20 à 25 °C ou pendant 24 heures à une température de 2 à 8 °C. Pour des raisons microbiologiques, elles doivent être utilisées immédiatement. Si un stockage est nécessaire, les solutions de perfusion diluées doivent être contrôlées régulièrement à partir de 6 heures suivant la dilution pour vérifier l'absence de précipités et d'opacités. Les solutions opaques et les solutions contenant des précipités ne doivent plus être utilisées et seront éliminées.

2022 ©ywesee GmbH
Einstellungen | Aide | FAQ | Identification | Contact | Home