ch.oddb.org
 
Apotheken | Hôpital | Interactions | LiMA | Médecin | Médicaments | Services | T. de l'Autorisation
Information professionnelle sur Crimanex® Shampooing:Drossapharm AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
TitulaireMise à jour 

OEMéd

Composition

Principe actif: Dipyrithionum.
Excipients: undecylenamide DEA, mipa-laureth sulphate, sodium laureth sulphate, glyceroli monostearas, glycol distearate, PEG-7 glyceryl cocoate, ricini oleum virginale, natrii chloridum, cocamide dea, glycerolum, methylhydroxyethylcellulosum, acidum citricum monohydricum, aqua, aromatica, conserv.: benzylis benzoas, excipiens ad emulsionem.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 g de crème-shampooing contient 10 mg de dipyrithione.

Indications/Possibilités d’emploi

Pellicules capillaires (Seborrhoea sicca capitis). Cheveux gras (seborrhoea oleosa capitis). Eczéma du cuir chevelu (Dermatitis seborrhoica).

Posologie/Mode d’emploi

En général, l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans procéderont 1 à 2 fois par semaine au lavage des cheveux avec Crimanex Shampooing. Comme prélavage, humecter les cheveux et les frictionner avec Crimanex Shampooing. Il se forme déjà une mousse abondante.
Pour le lavage principal, appliquer une quantité suffisante de produit et procéder à un massage à fond du cuir chevelu. Laisser ensuite agir la fine mousse pendant quelques minutes avant de l’éliminer en rinçant abondamment.
L’utilisation et la sécurité d’emploi de Crimanex Shampooing n’ont pas été étudiées jusqu’à présent chez l’enfant de moins de 12 ans.

Contre-indications

Hypersensibilité à la dipyrithione ou à l’un des autres composants de la formule.

Mises en garde et précautions

Éviter tout contact de Crimanex Shampooing avec les yeux.
Utiliser uniquement selon les recommandations du médecin lors de modifications cutanées étendues, d’infections ou de suspicion d’autres maladies sous-jacentes.
Ne pas utiliser Crimanex Shampooing chez l’enfant de moins de 12 ans.

Interactions

Aucune interaction connue à ce jour.

Grossesse/Allaitement

Aucune étude contrôlée n’a été effectuée sur le principe actif contenu dans Crimanex Shampooing chez des animaux ou chez des femmes enceintes. Dans ces conditions, la prudence est recommandée lors de l’utilisation de Crimanex pendant la grossesse. On ignore si le principe actif contenu dans Crimanex Shampooing passe dans le lait maternel.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Parce que le principe actif contenu dans Crimanex Shampooing n’exerce aucun effet systémique lors d’une application topique, aucune entrave de l’aptitude à la conduite ou à l’utilisation de machines n’est escomptée.

Effets indésirables

Aucune allergie à Crimanex Shampooing n’a été rapportée jusqu’à présent. Des réactions d’hypersensibilité peuvent survenir dans de rares cas.

Surdosage

Un surdosage par application locale est impossible.

Propriétés/Effets

Code ATC: D11AC08
Crimanex Shampooing est un médicament pour le cuir chevelu contenant comme principe actif la dipyrithione, un agent antipelliculaire qui contribue à normaliser la situation lors d’une surproduction pathologique de pellicules. Le principe actif est intégré dans une base douce et bien tolérée, de sorte à faciliter l’utilisation du produit et l’élimination radicale des pellicules lors du rinçage.

Pharmacocinétique

Aucune étude pharmacocinétique n’a été effectuée à ce jour avec la dipyrithione chez l’être humain, mais on dispose de données issues d’une étude du sort – et plus spécialement du métabolisme – de la dipyrithione et de substances de structure apparentée après leur application à plusieurs espèces animales. Les expérimentations ont montré qu’après une administration intraveineuse de l’adduit sulfato-magnésien de la dipyrithione chez le rat, le lapin, le singe rhésus et le porc, plus de 80% du principe actif sont retrouvés dans l’urine sous forme du métabolite principal, le S-glucuronide du 2-mercaptopyridine-N-oxyde.
Dans le plasma, trois métabolites transitoires et un métabolite persistant ont été détectés. Une tentative d’identification des métabolites transitoires a eu pour résultat le 2-méthylthiopyridine-N-oxyde, la 2-méthylsulfinylpyridine et le 2-méthylsulfinylpyridine-N-oxyde. Après l’administration de 1-hydroxypyridine-2-thion, le seul métabolite présent dans le plasma au bout de 16 heures était la 2-méthylsulfonylpyridine. Ce métabolite a également été identifié chez le rat 14 jours après un traitement par application topique multiple d’un shampooing contenant l’adduit sulfato-magnésien de la dipyrithione.

Données précliniques

Aucun signe de mutagénicité n’a été mis en évidence pour la dipyrithione dans le test d’Ames.

Remarques particulières

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.

Remarques concernant le stockage
Conserver Crimanex Shampooing dans l’emballage d’origine, à température ambiante (15 à 25 °C), hors de portée des enfants.

Numéro d’autorisation

50098 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Drossapharm SA, Case postale 2660, 4002 Bâle.

Mise à jour de l’information

Janvier 2010.

2022 ©ywesee GmbH
Einstellungen | Aide | FAQ | Identification | Contact | Home