ch.oddb.org
 
Apotheken | Hôpital | Interactions | LiMA | Médecin | Médicaments | Services | T. de l'Autorisation
Information professionnelle sur Spikevax 0,20 mg/ml formulation:Moderna Switzerland GmbH
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Posologie/Mode d’emploi

Le Spikevax doit être administré par un professionnel de santé qualifié.
Le flacon de Spikevax 0,20 mg/ml est destiné à un usage multiple. Un maximum de 10 doses de 0,5 ml peut être prélevé de chaque flacon.
Pour l'application, il convient d'utiliser des aiguilles de calibre 21G ou des aiguilles plus fines.
Posologie usuelle
Individus de 12 ans et plus (cycle de vaccination primaire)
Le Spikevax 0,20 mg/ml est administré selon un schéma en deux doses de 100 µg (0,5 ml chacune).
La seconde dose doit être administrée un mois après la première (voir « Mises en garde et précautions »).
Individus de 6 à 11 ans
Voir l'information professionnelle pour la formulation de Spikevax 0,10 mg/ml.
Troisième dose
Personnes immunodéprimées à partir de 12 ans
Une troisième dose Spikevax 0,20 mg/ml peut être administrée aux personnes immunodéprimées (sous forme d'une troisième dose de 100 µg d'ARNm/0,5 ml) au moins 28 jours après la 2e dose. Cette décision se fonde sur une étude qui a montré qu'une dose supplémentaire de vaccin à ARNm augmente la capacité à produire des anticorps contre le virus responsable de la COVID-19 chez les patients ayant subi une transplantation d'organe et dont le système immunitaire est affaibli. Bien qu'il n'y ait pas de preuve directe que la capacité de produire des anticorps chez ces patients protège contre les formes graves de COVID-19, on pense que la dose supplémentaire peut augmenter la protection chez au moins certains patients.
Vaccination de rappel (Booster)
Voir l'information professionnelle pour la formulation de Spikevax 0,10 mg/ml.
Il est recommandé de noter le nom de spécialité et le numéro de lot de chaque traitement, afin d’assurer la traçabilité des produits thérapeutiques biotechnologiques.
Il convient de remettre au patient une carte comportant le nom du vaccin, le numéro de lot, la date de la seconde dose, la date de la vaccination de rappel et des informations relatives à l’annonce des événements indésirables.
Patients âgés
Une étude clinique de phase 3 en cours a examiné la sécurité d’emploi et l’efficacité de Spikevax chez des personnes âgées de 18 ans et plus, dont 3768 personnes de 65 ans et plus. Il n’est pas nécessaire d’adapter la posologie chez les personnes de ≥65 ans.
Enfants
La sécurité d’emploi et l’efficacité de Spikevax n’ont pas encore été établies chez les personnes de moins de 6 ans. Aucune donnée n’est disponible.
Le Spikevax n’est pas indiqué pour les enfants âgés de <6 ans.
Mode d’administration
Le Spikevax doit être administré par voie intramusculaire, de préférence dans le muscle deltoïde du bras.
Ne pas administrer ce vaccin par voie intraveineuse, sous-cutanée ou intradermique.
Pour l'application et le retrait des flacons, il convient d'utiliser des aiguilles de calibre 21G ou des aiguilles plus fines.
Le vaccin ne doit pas être mélangé à d’autres vaccins ou médicaments dans la même seringue. Il n’est pas nécessaire de le diluer.
Concernant les précautions à prendre avant l’administration du vaccin, voir la rubrique «Mises en garde et précautions».
Concernant les instructions pour la décongélation, la manipulation et l’élimination du vaccin, voir la rubrique «Remarques particulières».

2022 ©ywesee GmbH
Einstellungen | Aide | FAQ | Identification | Contact | Home