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Information destinée au patient sur Elmetacin®:Medinova AG
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Elmetacin®

Qu’est-ce que l’Elmetacin et quand doit-il être utilisé?

Le principe actif de l’Elmetacin est l’indométacine.
Cette substance est absorbée par la peau après application externe de la préparation; elle agit sur la région atteinte en calmant la douleur et en supprimant l’inflammation et la tuméfaction. Elmetacin est indiqué en cas de douleur, inflammation ou tumefaction résultant de
maladies dégénératives des articulations (arthrose des genoux et des petites articulations);
maladies rhumatismales des tissus mous (inflammations des tendons et des gaines tendineuses, périarthrite scapulohumérale douloureuse, inflammation des muscles et des capsules articulaires);
traumatismes sportifs et accidents (entorses, contusions, élongations).

Quand l’Elmetacin ne doit-il pas être utilisé?

Elmetacin ne doit pas être utilisé en cas de:
hypersensibilité connue à la substance active indométacine ou à d’autres composants de la préparation;
hypersensibilité aux médicaments anti-inflammatoires (par exemple à l’acide acétylsalicylique ou à l’aspirin);
si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir rubrique «Elmetacin peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?»).
Elmetacin ne doit pas être appliqué sur les plaies ouvertes, les muqueuses, les yeux ou une peau eczémateuse.

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Elmetacin?

Il convient de consulter le médecin ou le pharmacien lorsqu’il est nécessaire d’appliquer le produit sur une surface importante ou de procéder à un traitement de longue durée.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
vous êtes hypersensible aux médicaments analgésiques ou antirhumatismaux,
vous souffrez d’une autre maladie,
vous êtes allergique ou
vous prenez déjà d’autres médicaments ou en utilisez déjà en usage externe (même en automédication!).

Elmetacin peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?

Elmetacin ne doit être utilisé pendant la grossesse ou la période d’allaitement que sur prescription explicite du médecin.
Au cours du dernier trimestre de la grossesse, Elmetacin ne doit pas être appliqué.

Comment utiliser l’Elmetacin?

Adultes
Sauf indication contraire du médecin, Elmetacin sera appliquée 3 à 5 fois par jour. On prendra soin de vaporiser la solution sur toute la région atteinte. La dose quotidienne maximale est de 25 ml d’Elmetacin solution.
Veuillez informer votre médecin si vos troubles persistent ou s’aggravent après deux semaines d’application.
La solution contient de l’alcool et ne doit pas entrer en contact avec les muqueuses, les yeux ou plaies ouvertes. En contact avec les yeux, rincez-les avec beaucoup d’eau et informez votre médecin.
Le spray fonctionne mécaniquement, sans gaz propulseur (sans danger pour l’environnement). Le flacon peut s’utiliser dans toutes les positions, aussi bien à l’endroit qu’à l’envers.
Avant la première utilisation ou après non-utilisation prolongée, appuyer plusieurs fois sur la «tête» du pulvérisateur pour activer la pompe; le spray est prêt à l’emploi.

Enfants
L’utilisation et l’innocuité de l’Elmetacin pour des enfants de moins de 12 ans n’ont pas été démontrées.
Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels effets secondaires l’Elmetacin peut-il provoquer?

L’utilisation de l’Elmetacin peut provoquer les effets secondaires suivants:
Des réactions cutanées, telles que rougeur, prurit, érythème et parfois eczéma peuvent se manifester chez les patients sensibles.
Si de tels symptômes surviennent, avisez-en votre médecin. Si ceux-ci sont très marqués, ne plus appliquer l’Elmetacin. Des effets indésirables systémiques ne peuvent pas être exclus, lorsque des surfaces importantes sont traitées souvent avec de grandes quantités de solution.
Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention?

La solution d’Elmetacin contient de l’alcool, elle est de ce fait inflammable.
Conserver à température ambiante (15–25 °C).
Tout médicament doit être tenu hors de la portée des enfants.
Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou pharmacien disposant d’une information detaillée destinée aux professionnels.

Que contient l’Elmetacin?

1 ml (0,8 g) de solution contient: 8 mg d’indométacine (corresp. à 1% de substance active), alcool isopropylique, d’autres adjuvants.

Où obtenez-vous l’Elmetacin? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

Elmetacin solution est vendu en pharmacie, sans ordonnance médicale.
En emballages de 50 ml et de 100 ml de spray.

Numéro d’autorisation

46429 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Medinova AG, 8050 Zürich.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2012 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

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