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Information destinée au patient sur Oxycodone Sandoz®:Sandoz Pharmaceuticals AG
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Oxycodone Sandoz®

Qu’est-ce que l’Oxycodone Sandoz® et quand doit-il être utilisé?

Oxycodone Sandoz est un analgésique pour le traitement des douleurs prolongées modérées à fortes. Il contient le principe actif oxycodone. Après la prise d’Oxycodone Sandoz, le principe actif est lentement libéré dans le tractus gastrointestinal et rejoint la circulation sanguine. L'inhibition de la douleur dure ainsi pendant environ 12 heures.
Oxycodone Sandoz ne doit être utilisé que sur prescription du médecin et uniquement sous contrôle médical régulier.

Quand Oxycodone Sandoz® ne doit-il pas être pris?

-Si vous êtes hypersensible (allergique) au principe actif oxycodone ou à l’un des excipients,
en cas de trouble marqué de la fonction respiratoire (ex.: asthme bronchique sévère ou rétrécissement chronique sévère des voies respiratoires),
en cas d’augmentation de la pression dans le cœur droit à la suite d’une hypertension pulmonaire (cœur pulmonaire),
en cas de paralysie intestinale,
en cas d’allaitement.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Oxycodone Sandoz®?

-En cas d’insuffisance pulmonaire sévère ou d’insuffisance hépatique ou rénale,
en cas de fonctionnement insuffisant de la thyroïde ou d’autres maladies thyroïdiennes,
en cas de faiblesse du fonctionnement des glandes surrénales (maladie d’Addison),
en cas de troubles psychiques dus à l’alcool ou à des états d’intoxication, de dépendance à l’alcool ou de réactions sévères lors d’un arrêt de la consommation d'alcool,
en cas de problèmes de calculs biliaires ou d’autres maladies des voies biliaires,
en cas d’inflammation du pancréas,
en cas d’occlusion intestinale ou de maladies inflammatoires intestinales,
en cas d’augmentation du volume de la prostate,
en cas de pression artérielle faible ou élevée et en cas d’antécédents de maladies cardiovasculaires,
en cas de blessures à la tête, d’épilepsie ou de tendance aux convulsions,
en cas de prise de médicaments du groupe des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO). Oxycodone Sandoz n’est pas indiqué en association avec des IMAO ou dans un intervalle de 14 jours après l’arrêt d’un tel traitement.
Si vous êtes âgé(e) ou présentez une faiblesse physique, vous pouvez éventuellement être plus sujet(te) à l’apparition d’effets indésirables. Par conséquent, veuillez être particulièrement prudent(e).
Oxycodone Sandoz à 80 mg ne convient pas au début de votre traitement si vous n'avez pas pris récemment un autre analgésique fort de type morphinique, car ce dosage risquerait dans ce cas d’engendrer une paralysie respiratoire (dépression respiratoire) pouvant mettre votre vie en danger.
La prise prolongée d’Oxycodone Sandoz peut entraîner une accoutumance. Cela signifie que vous aurez peut-être besoin d’une dose plus élevée pour obtenir l’effet analgésique souhaité.
De plus, la prise prolongée d’Oxycodone Sandoz peut provoquer une dépendance physique. En cas d’arrêt abrupt du traitement, des symptômes de sevrage tels qu’une agitation, des accès de transpiration et des douleurs musculaires peuvent apparaître. Si vous n'avez plus besoin de suivre ce traitement, il convient de réduire la dose journalière progressivement après concertation avec votre médecin.
Le principe actif oxycodone présente un potentiel d’abus similaire à celui de tous les autres analgésiques puissants semblables à la morphine. Le développement d’une dépendance psychique est possible. La prise d’Oxycodone Sandoz doit être évitée en cas d’alcoolisme et d’usage abusif de drogues ou de médicaments, ou en cas d’antécédents de tels troubles.
Si vous devez vous soumettre à une intervention chirurgicale, veuillez indiquer à votre médecin que vous prenez Oxycodone Sandoz.
Certains médicaments peuvent influer sur le mode d’action d’Oxycodone Sandoz ou accroître la probabilité de survenue d’effets indésirables (en particulier troubles de la fonction respiratoire, hypotension, somnolence et/ou altération de l’attention):
autres analgésiques semblables à la morphine (opioïdes),
somnifères et calmants,
certains médicaments contre les allergies, le mal des transports ou les nausées,
certains médicaments contre la dépression (y compris le millepertuis) ou les psychoses,
certains médicaments pour le traitement des convulsions et de certains états douloureux (carbamazépine, phénytoïne, gabapentine, prégabaline),
certains antibiotiques (ex.: clarithromycine, rifampicine),
certains médicaments contre les mycoses (ex.: kétoconazole) ou pour le traitement de l’infection au VIH (ex.: ritonavir),
certains médicaments contre les brûlures d’estomac et les ulcères gastro-intestinaux (ex.: cimétidine),
médicaments pour décontracter les muscles,
médicaments contre la maladie de Parkinson.
Si vous prenez Oxycodone Sandoz en même temps que certains médicaments réduisant la capacité de coagulation du sang (dérivés de la coumarine), votre coagulation sanguine peut être accélérée ou ralentie.
Pendant le traitement par Oxycodone Sandoz, ne buvez pas d’alcool et évitez de consommer du pamplemousse ou du jus de pamplemousse.
Les comprimés retard doivent être avalés entiers et ne doivent pas être cassés, croqués ou divisés, car cela entraînerait une libération accélérée du principe actif et l’absorption d’une dose d’oxycodone potentiellement mortelle.
Les comprimés retard d’Oxycodone Sandoz ne doivent en aucun cas être dissous et injectés (ex.: dans une veine) en vue d’un usage abusif, car de telles pratiques peuvent avoir des conséquences graves sur la santé susceptibles d’entraîner la mort.
Le comprimé retard ne se dissout pas complètement dans les intestins après avoir libéré la quantité totale de principe actif. Par conséquent, l’enveloppe du comprimé peut parfois apparaître dans les selles. Cela ne signifie pas que l’efficacité du produit s’en trouve affectée.
Ce médicament contient du lactose. Si vous souffrez d’une intolérance avérée à certains sucres, veuillez prendre Oxycodone Sandoz uniquement après avoir consulté votre médecin. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance héréditaire rare au galactose, des déficits en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose.
La prise d’Oxycodone Sandoz peut induire une réaction positive lors de contrôles antidopage.
Oxycodone Sandoz peut affecter les réactions, l’aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines. Par conséquent, veuillez consulter votre médecin pour savoir si vous pouvez conduire, utiliser des machines ou exécuter des travaux dangereux.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!

Oxycodone Sandoz® peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Grossesse: si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir, veuillez en informer votre médecin. Ce dernier décidera si vous devez utiliser ou non Oxycodone Sandoz. L’utilisation prolongée d’Oxycodone Sandoz chez la femme enceinte peut provoquer un syndrome de sevrage chez le nouveau-né. L’administration d’Oxycodone Sandoz pendant l’accouchement peut entraîner un ralentissement de la respiration (dépression respiratoire) chez le nouveau-né.
Allaitement: vous ne devez pas prendre Oxycodone Sandoz si vous allaitez.

Comment utiliser Oxycodone Sandoz®?

Prenez Oxycodone Sandoz en respectant toujours strictement les instructions de votre médecin. En cas d’incertitude, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.
Les comprimés retard d’Oxycodone Sandoz doivent être pris pendant ou entre les repas, avec un volume suffisant de liquide (un demi-verre d’eau), matin et soir à des horaires fixes (ex.: le matin à 8 heures et le soir à 20 heures). Vous ne devez pas casser, croquer ou diviser les comprimés retard.
Chez ladulte
La dose habituelle initiale est d’un comprimé retard d’Oxycodone Sandoz 10 mg toutes les 12 heures. La dose sera ajustée par votre médecin en fonction de l’intensité de votre douleur et de votre propre sensibilité.
Si vous avez des pics douloureux entre deux doses d’Oxycodone Sandoz, parlez-en à votre médecin. Il pourra vous prescrire un analgésique à action rapide destiné au traitement de ces pics douloureux.
Si vous avez pris plus que la dose d’Oxycodone Sandoz prescrite, vous devez en informer immédiatement votre médecin.
En cas d’oubli d’une seule prise, vous pouvez rattraper cette dernière si la prochaine prise régulière est prévue plus de huit heures plus tard. Vous pouvez ensuite conserver votre schéma de prise habituel. Si la prochaine prise régulière est prévue moins de huit heures plus tard, prenez également Oxycodone Sandoz, mais repoussez la prise suivante de huit heures. Vous ne devez en aucun cas prendre deux doses unitaires.
N’arrêtez pas votre traitement par Oxycodone Sandoz sans demander l’avis de votre médecin. Si vous n’avez plus besoin de ce traitement, il est conseillé de réduire progressivement la dose quotidienne. De cette façon, vous éviterez les symptômes de sevrage.
Enfants et adolescents de moins de 18 ans
L’efficacité et la sécurité d’Oxycodone Sandoz n’ont pas été étudiées à ce jour chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Oxycodone Sandoz® peut-il provoquer?

Une constipation peut survenir très fréquemment lors de la prise d’Oxycodone Sandoz. Celle-ci peut être réduite grâce à une alimentation riche en fibres et des apports suffisants de boissons. Cependant, il s’avère souvent nécessaire que le médecin prescrive également un laxatif.
Des nausées et des vomissements peuvent très fréquemment apparaître, en particulier au début du traitement. Si vous présentez des nausées ou des vomissements, informez-en votre médecin, qui pourra vous prescrire un médicament contre ces effets indésirables.
La prise d’Oxycodone Sandoz peut également entraîner les effets indésirables ci-après.
Très fréquent: sensation vertigineuse, maux de tête, somnolence, démangeaisons.
Fréquent: perte d’appétit, anxiété, confusion, insomnie, nervosité, troubles de la pensée, dépressions, tremblements (musculaires), indolence, trouble de la fonction respiratoire, détresse respiratoire, douleurs abdominales, diarrhée, bouche sèche, troubles digestifs, transpiration, éruption cutanée, faiblesse, fatigue.
Occasionnel: réactions d’hypersensibilité, dessèchement, modifications de l’humeur, agitation, humeur euphorique, hallucinations, dépendance aux médicaments, troubles de la mémoire, convulsions (en particulier chez les patients épileptiques ou prédisposés aux convulsions), tension musculaire accrue, spasmes musculaires, une sensation d’engourdissement ou des sensations anormales semblables au niveau de la peau, troubles de la parole, rétrécissement des pupilles, troubles de la vision, vertiges, palpitations, dilatation des vaisseaux sanguins, perte de conscience, ralentissement de la respiration (dépression respiratoire), troubles de la déglutition, hoquet, éructations, ballonnements, occlusion intestinale, troubles du goût, élévation des valeurs hépatiques, peau sèche, rétention urinaire, baisse de la libido, troubles de l’érection, fonctionnement insuffisant des organes sexuels, frissons, symptômes de sevrage, accumulations de liquide (œdèmes), malaise, soif, accoutumance.
Rare: baisse de la pression artérielle, éruption avec démangeaisons (urticaire).
De plus, des réactions allergiques générales aiguës, une sensibilité excessive à la douleur (hyperalgésie), une agressivité, une accélération du pouls, des caries dentaires, une cholestase et un arrêt des menstruations ont été rapportés.
En cas de suspicion d’un surdosage, avertissez immédiatement votre médecin, qui prendra les mesures nécessaires. Les signes d’un surdosage sont un rétrécissement des pupilles, un ralentissement extrême de la respiration, une pression artérielle basse, un état semblable à une anesthésie.
Le principal risque d’un surdosage est une paralysie respiratoire.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention?

Conserver dans l’emballage original, à température ambiante (15−25°C) et hors de la portée des enfants.
Lorsque le traitement est terminé, veuillez rapporter le reste du médicament à votre centre de remise (cabinet médical, pharmacie) afin qu’il soit correctement éliminé.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Oxycodone Sandoz®?

Substance active: chlorhydrate d’oxycodone.
1 comprimé retard contient 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg ou 80 mg de chlorhydrate d’oxycodone.
Adjuvants: Lactose monohydraté ainsi que d’autres adjuvants.
Oxycodone Sandoz 5 mg: colorant E 132 (carmin d’indigo).
Oxycodone Sandoz 80 mg: colorant E 132 (carmin d’indigo), E 104 (jaune de quinoléine).

Où obtenez-vous Oxycodone Sandoz®? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
Oxycodone Sandoz est soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances psychotropes.
Emballages de 30 et 60 comprimés retard.

Numéro d’autorisation

58707 (Swissmedic)

Titulaire de l’autorisation

Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2016 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

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