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Information destinée au patient sur Hydroxychloroquine Zentiva®:Helvepharm AG
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Hydroxychloroquine Zentiva®

Qu’est-ce que Hydroxychloroquine Zentiva et quand doit-il être utilisé?

Sur prescription du médecin.
Hydroxychloroquine Zentiva est un médicament contre le paludisme, utilisé également dans le traitement de la polyarthrite chronique (rhumatisme articulaire). On l'emploie aussi lors d'une maladie de la peau appelée lupus érythémateux (érythème facial sous forme d'«aile de papillon») et comme protection en cas d'allergies solaires (photodermatoses).

Quand Hydroxychloroquine Zentiva ne doit-il pas être utilisé?

Hydroxychloroquine Zentiva ne doit pas être pris lors d'hypersensibilité à l'hydroxychloroquine ou à la chloroquine ainsi que par les patients présentant certains troubles du métabolisme acquis ou congénitaux (porphyrie et déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase).
L'administration d'Hydroxychloroquine Zentiva est également contre-indiquée en cas de psoriasis ou de champ visuel réduit ou de myasthenia gravis (maladie des muscles).
Hydroxychloroquine Zentiva ne doit pas être administré à des nourrissons et aux petits enfants en dessous de 6 ans et en dessous de 35 kg; chez les enfants, le traitement ne dépassera pas 6 mois.

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation d'Hydroxychloroquine Zentiva?

Lors d'affections graves des reins ou du foie, de maladies des organes responsables de la formation du sang (moelle osseuse) ou en cas d'alcoolisme, la prudence est de rigueur. Lors d'administration à long terme, le médecin contrôlera de temps en temps la formule sanguine et prescrira des examens ophtalmologiques.
Une très grande prudence est recommandée chez les patients épileptiques à cause de la possibilité d'un déclenchement de crise sous Hydroxychloroquine Zentiva.
Ce médicament peut déclencher des troubles visuels passagers comme des scintillements ou des difficultés à distinguer les couleurs. Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines!
L'utilisation d'Hydroxychloroquine Zentiva avec des médicaments pouvant entraîner une toxicité au niveau de la rétine (par ex. tamoxifène) devrait être évitée.
Hydroxychloroquine Zentiva ne doit pas être prescrit à des personnes qui prennent des médicaments hépatotoxiques. De même, les amino-4-quinoléines ne doivent pas être associées à un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO). Les substances provoquant une sensibilisation ou une dermatite, p.ex. la phénylbutazone ou les sels d'or, doivent si possible être évités chez les sujets sous Hydroxychloroquine Zentiva.
L'administration simultanée d'hydroxychloroquine et de digoxine peut provoquer une augmentation des taux sériques de digoxine: chez les patients recevant ces deux médicaments en même temps, il faut donc soigneusement contrôler les taux sériques de digoxine.
L'hydroxychloroquine peut diminuer le besoin en médicaments hypoglycémiques. Les patients traités par ces substances devraient contrôler leur taux de glycémie plus étroitement lors de l'introduction du traitement à l'hydroxychloroquine.
Des hypoglycémies sévères y compris des pertes de connaissance peuvent survenir. En cas de symptômes d'hypoglycémie, tels que transpiration, fréquence cardiaque élevée, faim, agitation, anxiété, fatigue, irritabilité, maux de tête, perte de concentration, somnolence, confusion mentale, troubles de la coordination, trouble visuels ou de l'élocution temporaires, voire convulsions, veuillez immédiatement contacter votre médecin.
L'hydroxychloroquine peut entrainer le développement d'une cardiomyopathie. Des contrôles médicaux réguliers sont donc recommandés et la prise d'Hydroxychloroquine Zentiva doit être interrompue si la cardiomyopathie se développe. Des troubles du rythme cardiaque en co-administration avec d'autres médicaments qui modifient le rythme cardiaque peuvent également apparaître avec la prise d'Hydroxychloroquine Zentiva.
La prise d'hydroxychloroquine peut augmenter le nombre de convulsions, en diminuant l'activité des médicaments traitant l'épilepsie.
Un petit nombre de patients traités par Hydroxychloroquine Zentiva ont eu des pensées d'automutilation ou suicidaires. Contactez immédiatement votre médecin si vous constatez à quelque moment que ce soit que vous entretenez ce type de pensées.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien, si:
·vous souffrez d'une autre maladie,
·vous êtes allergique,
·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!

Hydroxychloroquine Zentiva peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?

Hydroxychloroquine Zentiva ne doit pas être administré durant la grossesse et l'allaitement.

Comment utiliser Hydroxychloroquine Zentiva?

Le dosage et la durée d'utilisation diffèrent selon l'indication et sont déterminés par le médecin.
Polyarthrite chronique, lupus érythémateux ou photodermatoses
Sauf indication contraire, le dosage usuel est, en début de traitement, de 1 comprimé pelliculé d'Hydroxychloroquine Zentiva 2-3 fois par jour. Ensuite et sur recommandation du médecin, le dosage peut être réduit à 1 comprimé pelliculé 1-2 fois par jour. Les comprimés pelliculés sont à prendre durant les repas avec suffisamment de liquide.
Traitement du paludisme
Si Hydroxychloroquine Zentiva est pris pour traiter le paludisme, se conformer aux directives d'emploi de votre médecin.
Prophylaxie du paludisme
Le traitement prophylactique doit débuter 2 semaines avant l'arrivée dans une zone à risque et se poursuivre pendant au moins 8 semaines après le retour. La posologie usuelle pour adultes est de 2 comprimés pelliculés par semaine, à prendre en une seule fois, toujours le même jour de la semaine.
Contactez immédiatement votre médecin si vous avez pris par inadvertance une dose excessive d'Hydroxychloroquine Zentiva.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Hydroxychloroquine Zentiva peut-il provoquer?

La prise d'Hydroxychloroquine Zentiva peut provoquer des effets secondaires, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
La fréquence des effets secondaires associés à l'utilisation d'Hydroxychloroquine Zentiva est donnée ci-dessous.
Effets secondaires très fréquents (affectant plus d'1 personne sur 10): nausées, sensation de lourdeur sur l'estomac (réplétion).
Effets secondaires fréquents (affectant moins d'1 personne sur 10): perte de l'appétit, vomissements, diarrhée, nervosité, maux de tête, troubles visuels passagers comme des scintillements ou des difficultés à distinguer les couleurs, réactions cutanées telles que démangeaisons, rash étendu avec symptôme systémique.
Effets secondaires occasionnels (affectant moins d'1 personne sur 100): vertiges, bourdonnements d'oreilles, confusion, éruptions sur la peau (rougeurs), chute de la pression sanguine, perte ou décoloration des cheveux, picotements.
Cas isolés: hypoglycémie, troubles de l'audition, convulsions, troubles psychiques, pensées suicidaires, lésions oculaires permanentes, cardiomyopathie, contractions de la musculature du squelette, tremblements, mouvements involontaires, réactions allergiques.
Certains effets secondaires disparaissent en général rapidement, si l'on abaisse le dosage ou si l'on arrête le traitement.
Si vous remarquez un quelconque effet secondaire, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet secondaire qui ne serait pas mentionné ici.

A quoi faut-il encore faire attention?

Avant et durant le traitement avec Hydroxychloroquine Zentiva, on procédera, en règle générale tous les 3 à 6 mois, à un contrôle approfondi des yeux. Les contrôles ophtalmologiques prescrits par le médecin doivent être absolument respectés.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Conserver le médicament dans son emballage d'origine fermé, à température ambiante (15-25 °) et hors de la portée des enfants. A la fin du traitement, rapporter le médicament avec le reste de son contenu à votre médecin ou pharmacien qui se chargera de le détruire selon les règles.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Ces derniers disposent de toutes les informations détaillées destinées aux professionnels.

Que contient Hydroxychloroquine Zentiva?

1 comprimé pelliculé contient 200 mg de sulfate d'hydroxychloroquine ainsi que des excipients utilisés pour la fabrication de comprimés. Contient du lactose.

Où obtenez-vous Hydroxychloroquine Zentiva? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

Vous obtenez Hydroxychloroquine Zentiva en pharmacie, sur ordonnance médicale.
Il existe des emballages à 30 comprimés pelliculés.

Numéro d’autorisation

62215 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

sanofi-aventis (suisse) sa, 1214 Vernier/GE.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

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