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Information destinée au patient sur Unox 10/20/40/80 mg comprimés retard:Mepha Pharma AG
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Unox 10/20/40/80 mg comprimés retard

Qu’est-ce que l’Unox et quand doit-il être utilisé?

Unox est un analgésique (antidouleur) pour le traitement des douleurs persistantes d’intensité modérée à forte. Il contient le principe actif oxycodone. Après la prise d’Unox, le principe actif est libéré lentement dans le système gastro-intestinal et passe dans la circulation sanguine. L’inhibition de la douleur dure ainsi pendant environ 24 heures.
Unox ne peut être utilisé que sur prescription du médecin et uniquement sous contrôle médical régulier.

Quand Unox comprimés retard ne doit-il pas être pris/utilisé?

-Si vous êtes hypersensible (allergique) au principe actif oxycodone ou à l’un des excipients,
en cas de trouble marqué de la fonction respiratoire, tel qu’un asthme bronchique sévère ou un rétrécissement chronique sévère des voies respiratoires,
en cas d’augmentation de la pression dans le cœur droit à la suite d’une hypertension pulmonaire (cœur pulmonaire),
en cas de paralysie intestinale,
si vous allaitez.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation d’Unox?

-En cas d’insuffisance pulmonaire, hépatique ou rénale sévère,
en cas de fonctionnement insuffisant de la thyroïde ou de certaines autres maladies de la thyroïde,
en cas de problème du fonctionnement des glandes surrénales (maladie d’Addison),
en cas de troubles psychiques dus à l’alcool ou à des états d’intoxication, en cas de dépendance à l’alcool ou de réactions graves liés à un arrêt de la consommation (sevrage) d’alcool,
en cas de problèmes de calculs biliaires ou d’autres maladies touchant les voies biliaires,
en cas d’inflammation du pancréas,
en cas d’occlusion intestinale ou de maladies inflammatoires de l’intestin,
en cas d’augmentation du volume de la prostate,
en cas de pression artérielle faible ou élevée ainsi qu’en cas de maladies cardiocirculatoires préexistantes,
en cas de blessures à la tête, d’épilepsie ou de tendance aux convulsions,
en cas de prise de médicaments du groupe des inhibiteurs de la monoamine oxydase (inhibiteurs de la MAO). Unox n’est pas indiqué en association avec des inhibiteurs de la MAO ou dans les 14 jours qui suivent l’arrêt d’un tel traitement.
Si vous êtes âgé(e) ou avez une faiblesse physique, vous pouvez éventuellement être davantage sujet(te) à l’apparition d’effets secondaires. Par conséquent, veuillez être particulièrement prudent(e).
Unox 80 mg ne convient pas au début de votre traitement si vous n’avez pas pris récemment un autre analgésique fort de type morphinique, car ce dosage risquerait dans ce cas de provoquer une paralysie respiratoire (dépression respiratoire) pouvant mettre votre vie en danger.
La prise prolongée d’Unox peut entraîner une accoutumance. Cela signifie que vous aurez peut-être besoin d’une dose plus élevée pour obtenir l’effet analgésique souhaité.
De plus, la prise prolongée d’Unox peut provoquer une dépendance physique. En cas d’arrêt abrupt du traitement, des symptômes de sevrage tels qu’une agitation, des accès de transpiration et des douleurs musculaires peuvent apparaître. Si vous n’avez plus besoin de suivre ce traitement, il convient de réduire la dose journalière progressivement après concertation avec votre médecin.
Le principe actif oxycodone présente un potentiel d’abus similaire à celui de tous les autres analgésiques puissants semblables à la morphine. Le développement d’une dépendance psychique est possible. La prise d’Unox doit être évitée si vous souffrez ou avez souffert d’alcoolisme et d’usage abusif de drogues ou de médicaments.
Si vous devez subir une intervention chirurgicale, veuillez informer votre médecin que vous prenez Unox.
Certains médicaments peuvent influencer le mode d’action d’Unox ou accroître la probabilité de survenue d’effets secondaires (en particulier troubles de la fonction respiratoire, pression artérielle basse, somnolence et/ou altération de l’attention):
autres analgésiques semblables à la morphine (opioïdes),
somnifères et calmants,
certains médicaments contre les allergies, le mal des transports ou les nausées,
certains médicaments contre la dépression (y compris le millepertuis) ou contre les psychoses,
certains médicaments pour le traitement des convulsions et de certains états douloureux (carbamazépine, phénytoïne, gabapentine, prégabaline),
certains antibiotiques (ex.: clarithromycine, rifampicine),
certains médicaments contre les mycoses (ex.: kétoconazole) ou pour le traitement de l’infection par le VIH (ex.: ritonavir),
certains médicaments contre les brûlures d’estomac et les ulcères gastro-intestinaux (ex.: cimétidine),
médicaments pour décontracter les muscles,
médicaments contre la maladie de Parkinson.
Si vous prenez Unox en même temps que certains médicaments réduisant la capacité de coagulation du sang (dérivés de la coumarine), votre coagulation sanguine peut être accélérée ou ralentie.
Pendant le traitement par Unox, ne buvez pas d’alcool et évitez de consommer du pamplemousse ou du jus de pamplemousse.
Les comprimés retard d’Unox peuvent être partagés pour diviser la dose par deux, à l’exception des comprimés à 10 mg. Les comprimés retard entiers ou les demi-comprimés retard doivent être avalés sans être cassés, croqués ou divisés davantage. La prise de comprimés cassés, croqués ou divisés davantage entraîne une libération accélérée du principe actif et l’absorption d’une dose d’oxycodone potentiellement mortelle.
Les comprimés retard d’Unox ne doivent en aucun cas être dissous et injectés (ex.: dans une veine) en vue d’un usage abusif, car de telles pratiques peuvent avoir des conséquences graves sur la santé susceptibles d’entraîner la mort.
Ce médicament contient du sucrose. Si vous savez que vous présentez une intolérance à certains sucres, ne prenez donc Unox qu’après avoir consulté votre médecin. L’utilisation d’Unox est déconseillée chez les personnes souffrant de maladies rares, telles qu’une intolérance héréditaire au fructose, des déficits en saccharase-isomaltase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.
La prise d’Unox peut induire des résultats positifs lors de contrôles antidopage.
Unox peut affecter les réactions, l’aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils et des machines. Par conséquent, veuillez consulter votre médecin pour savoir si vous pouvez conduire un véhicule, utiliser des machines ou exécuter des travaux dangereux.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!

Unox peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?

Grossesse: Si vous êtes enceinte ou souhaitez tomber enceinte, veuillez en informer votre médecin. Ce dernier décidera si vous devez utiliser Unox ou non. L’utilisation prolongée d’Unox pendant la grossesse peut provoquer des symptômes de sevrage chez le nouveau-né. L’administration d’Unox pendant l’accouchement peut entraîner un ralentissement de la respiration (dépression respiratoire) chez le nouveau-né.
Allaitement: Vous ne devez pas prendre Unox si vous allaitez.

Comment utiliser Unox?

Prenez Unox en vous conformant toujours scrupuleusement aux instructions de votre médecin. En cas de doutes, veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Les comprimés retard d’Unox doivent être pris pendant ou entre les repas, avec un volume suffisant de liquide (un demi-verre d’eau), une fois par jour à horaire fixe (par ex. le matin à 8 heures ou le soir à 20 heures). Tous les comprimés retard d’Unox, à l’exception des comprimés à 10 mg, peuvent être divisés en deux. Vous ne devez pas casser, croquer ou partager davantage les comprimés retard entiers, ni les comprimés déjà divisés en deux.
Conseils pour l’ouverture des alvéoles de l’emballage blister
Ce médicament est conditionné dans un emballage blister doté d’une sécurité pour éviter que les enfants ne puissent l’ouvrir. Les comprimés retard ne peuvent pas être expulsés des alvéoles du blister par pression. Veuillez suivre les indications suivantes pour ouvrir les alvéoles du blister:
1. Retirez une dose unitaire en déchirant l’emballage blister le long de la ligne de perforation.
2. La déchirure fait apparaître un segment non scellé au niveau du croisement des lignes de perforation.
3. Détachez la feuille de protection en tirant sur la languette non scellée.
Adultes
La dose initiale habituelle est d’un comprimé retard d’Unox de 20 mg par jour.
Votre médecin ajustera la dose en fonction de l’intensité de votre douleur et de votre propre sensibilité. Si vous avez des pics douloureux entre deux doses d’Unox, parlez-en à votre médecin. Votre médecin pourra vous prescrire un analgésique à action rapide destiné au traitement de ces pics douloureux.
Si vous avez pris plus de comprimés d’Unox que la dose qui vous avait été prescrite, vous devez en informer immédiatement votre médecin.
En cas d’oubli d’une seule prise, vous pouvez rattraper cette dernière si la prise normale suivante est prévue plus de 12 heures plus tard. Vous pouvez ensuite poursuivre le traitement selon votre schéma de prise habituel. Vous ne devez en aucun cas prendre deux doses unitaires.
N’arrêtez pas votre traitement par Unox sans demander l’avis préalable de votre médecin. Si vous n’avez plus besoin de ce traitement, il est conseillé de réduire progressivement la dose journalière afin d’éviter l’apparition de symptômes de sevrage.
Enfants et adolescents de moins de 18 ans
L’efficacité et la sécurité d’Unox n’ont pas été étudiées à ce jour chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien, si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Unox peut-il provoquer?

La prise d’Unox peut très fréquemment entraîner une constipation. Celle-ci peut être réduite grâce à une alimentation riche en fibres et à un apport suffisant en liquide. Cependant, il s’avère souvent nécessaire que le médecin prescrive également un laxatif.
Des nausées et des vomissements peuvent très fréquemment apparaître, notamment au début du traitement. Si vous présentez des nausées ou des vomissements, informez-en votre médecin, qui pourra vous prescrire un médicament contre ces effets secondaires.
Les autres effets secondaires listés ci-dessous peuvent également survenir lors de la prise d’Unox:
Très fréquents: sensation de vertige, maux de tête, somnolence, démangeaisons.
Fréquents: perte d’appétit, anxiété, confusion, insomnie, nervosité, troubles de la pensée, dépressions, tremblements (musculaires), indolence, trouble de la fonction respiratoire, essoufflement, maux de ventre, diarrhée, bouche sèche, troubles digestifs, transpiration, éruption cutanée, faiblesse, fatigue.
Occasionnels: réactions d’hypersensibilité, dessèchement, modification de l’humeur, agitation, humeur euphorique, hallucinations, dépendance aux médicaments, troubles de la mémoire, convulsions (en particulier chez les personnes souffrant d’épilepsie ou prédisposées aux convulsions), tension musculaire accrue, spasmes musculaires, sensation d’engourdissement ou sensations anormales semblables au niveau de la peau, troubles de la parole, rétrécissement des pupilles, troubles de la vision, vertiges, palpitations, dilatation des vaisseaux sanguins, perte de conscience, ralentissement de la respiration (dépression respiratoire), troubles de la déglutition, hoquet, renvois, ballonnements, occlusion intestinale, troubles du goût, élévation des valeurs hépatiques, peau sèche, rétention urinaire, baisse de la libido, troubles de l’érection, fonctionnement insuffisant des organes sexuels, frissons, symptômes de sevrage, accumulations de liquide (œdèmes), malaise, soif, accoutumance.
Rares: baisse de la pression artérielle, éruption avec démangeaisons (urticaire).
De plus, des réactions allergiques aiguës générales, une sensibilité excessive à la douleur (hyperalgésie), une agressivité, une accélération du pouls, des caries dentaires, une cholestase et un arrêt des menstruations ont été rapportés.
En cas de suspicion d’un surdosage, avertissez immédiatement votre médecin qui prendra les mesures nécessaires. Les signes d’un surdosage sont un rétrécissement des pupilles, un ralentissement extrême de la respiration, une pression artérielle basse ou un état semblable à une anesthésie.
Le principal risque d’un surdosage est une paralysie respiratoire.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention?

Ne pas conserver au-dessus de 30 °C et tenir hors de la portée des enfants.
Lorsque le traitement est terminé, veuillez rapporter le reste du médicament à votre centre de remise (cabinet médical, pharmacie) afin qu’il soit correctement éliminé.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Unox?

1 comprimé retard d’Unox 10 mg contient 10 mg de chlorhydrate d’oxycodone (équivalant à 8,97 mg d’oxycodone) ainsi que des excipients (entre autres du sucrose).
1 comprimé retard d’Unox 20 mg contient 20 mg de chlorhydrate d’oxycodone (équivalant à 17,94 mg d’oxycodone) ainsi que des excipients (entre autres du sucrose).
1 comprimé retard d’Unox 40 mg contient 40 mg de chlorhydrate d’oxycodone (équivalant à 35,87 mg d’oxycodone) ainsi que des excipients (entre autres du sucrose).
1 comprimé retard d’Unox 80 mg contient 80 mg de chlorhydrate d’oxycodone (équivalant à 71,75 mg d’oxycodone) ainsi que des excipients (entre autres du sucrose).

Où obtenez-vous Unox? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
Unox est soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances psychotropes.
Boîtes de 14, 28, 56 et 98 comprimés retard.

Numéro d’autorisation

66143 (Swissmedic)

Titulaire de l’autorisation

Gebro Pharma SA, Liestal, Suisse

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2016 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

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